多項選擇題制劑與原料藥分析的不同在于()

A、檢查項目不同
B、制劑含量測定要考慮附加成分影響
C、制劑要作常規(guī)檢查
D、復(fù)方制劑還要考慮各成分間的干擾
E、含量計算與表示方法不同


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1.多項選擇題乳酸鈉林格注射液為復(fù)方制劑,含有乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣,各成分含量測定方法為()

A、離子交換法
B、銀量法
C、鈰量法
D、絡(luò)合滴定法
E、原子吸收分光光度法

2.多項選擇題注射劑一般檢查項目有()

A、崩解時限
B、澄明度
C、裝量限度
D、熱原試驗
E、無菌試驗

3.多項選擇題需作含量均勻度檢查的藥品有()

A、主藥單劑含量在10mg以下的片劑或膠囊劑
B、主藥單劑含量在2mg以下的其他制劑
C、溶解性能差,或體內(nèi)吸收不良的口服固體制劑
D、主藥含量小于每片重量5%的片劑
E、主藥含量小于5mg的注射劑和糖漿劑

4.多項選擇題用非水滴定法測定片劑中主藥含量時,排除硬脂酸鎂的干擾可采用()

A、有機溶劑提取法
B、加入還原劑法
C、加入掩蔽劑法
D、加入氧化劑法
E、生物堿鹽以水提取,堿化后,再用氯仿提取,蒸干氯仿后,采用非水滴定法

5.多項選擇題片劑的標示量即()

A、百分含量
B、相對百分含量
C、規(guī)格量
D、每片平均含量
E、生產(chǎn)時的處方量

6.多項選擇題片劑中常用的賦形劑有()

A、抗氧劑類
B、糖類
C、硬脂酸鎂類
D、氯化鈉等無機鹽類
E、滑石粉類

7.多項選擇題當注射劑中含有NaHSO3,NaSO3等抗氧劑干擾測定時,可以采用()

A、加入丙酮做掩蔽劑
B、加入甲酸做掩蔽劑
C、加入甲醛做掩蔽劑
D、加鹽酸酸化,加熱使分解
E、加入氫氧化鈉,加熱使分解

8.多項選擇題制劑分析具有下列特點()

A、制劑中的賦形劑、附加劑等對主藥含量測定有干擾,復(fù)方制劑中各有效成分間可能相互干擾
B、檢測項目與原料藥不同。藥典規(guī)定各種制劑均應(yīng)符合制劑通則的要求,對某些固體制劑還需進行含量均勻度和溶出度測定
C、含量限度范圍一般較寬
D、含量測定結(jié)果一般以標示量的百分數(shù)表示
E、所選用的分析方法一定要準確、靈敏

9.多項選擇題對加有亞硫酸氫鈉這類抗氧劑的制劑進行含量時,下列哪些容量分析方法受干擾()

A、銀量法
B、碘量法
C、鈰量法
D、重氮化法
E、絡(luò)合滴定法

10.多項選擇題在建立復(fù)方制劑分析方法的工作中,需要考慮()

A、分析方法的精密度、準確度、線性與范圍
B、選擇性
C、通用性(指在不同條件下結(jié)果的再現(xiàn)程度)
D、分析速度
E、靈敏性