單項選擇題醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報告中起的作用有:()
A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導合理用藥
C.收集藥品不良反應,及時向生產企業(yè)反饋,提出有效措施及處置辦法
D.以上都是
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1.單項選擇題關于醫(yī)院集中監(jiān)測,下列正確的是:()
A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間(數(shù)月或數(shù)年)、一定的范圍內對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細記錄,以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是
2.單項選擇題處方事件監(jiān)測(PEM)由下列哪個國家最早提出:()
A.美國
B.英國
C.法國
D.日本
3.單項選擇題生產企業(yè)進行ADR監(jiān)測的法律依據(jù)是:()
A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是
4.單項選擇題自發(fā)呈報是指:()
A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應與藥品之間的關系后才能報告
5.單項選擇題生產經營企業(yè)ADR監(jiān)測的益處有:()
A.掌握藥品安全性信息,為生產經營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產品質量
D.以上都是