A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷?()
①《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的;
②醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的;
③《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
④不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內容?()
①產品標準編號②療效最佳③最高技術
④醫(yī)療器械注冊證書編號⑤產品名稱、型號、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內容?()
①說明書②標簽③包裝標識④價格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列哪些情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當進行現場檢查?()
①上一年度新開辦的企業(yè);
②上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
③因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
④食品)藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現場檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備哪些條件?()
①具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
②具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
③具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
④應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
⑤應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
最新試題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。