有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。