A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
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A、生產(chǎn)者
B、經(jīng)營(yíng)者
C、使用者
D、相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)
E、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、產(chǎn)品制造商
A、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》
B、《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
最新試題
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
生產(chǎn)第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)器械類(lèi)的體外診斷試劑。
經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須取得二類(lèi)物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?