編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。