A.待驗區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)
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A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815
A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認(rèn),并書面報告藥監(jiān)局。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。