單項(xiàng)選擇題變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期（）。
A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
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2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。
A.主要事項(xiàng)
B.重要事項(xiàng)
C.次要事項(xiàng)
D.登記事項(xiàng)
3.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》涉及（）的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證。
A.經(jīng)濟(jì)利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
4.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》決定之日起（）日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
5.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理之日起（）個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
最新試題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題