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判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不履行《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定的義務的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。

參考答案：正確

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1.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建立產(chǎn)品進貨臺賬的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。

參考答案：錯誤

2.判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準使用原材料的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

參考答案：錯誤

3.判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負責，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的醫(yī)療器械。

參考答案：正確

4.判斷題取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)活動或者生產(chǎn)不符合法定要求產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

參考答案：錯誤

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。

參考答案：錯誤