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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽問(wèn)答題每日一練(2019.11.13)
來(lái)源：考試資料網(wǎng)
1.問(wèn)答題
填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？
參考答案：
填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)事件調(diào)查分析后，認(rèn)為該事件不是...
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2.問(wèn)答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)中的地位和作用是什么？
參考答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的主體，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)啟動(dòng)條件、評(píng)價(jià)程序...
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3.問(wèn)答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括哪些內(nèi)容？
參考答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
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4.問(wèn)答題
助聽器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
參考答案：
助聽器是用放大了的聲音來(lái)幫助失聰人士補(bǔ)償聽力的一種醫(yī)療器械，其在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，...
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5.問(wèn)答題
呼吸機(jī)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
參考答案：
呼吸機(jī)是當(dāng)前大、中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必需設(shè)備，是延長(zhǎng)患者生命從而為進(jìn)一...
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