執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2019.12.17)

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1 影響藥物療效的因素應(yīng)列在（）

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2 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例（）

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3.填空題國(guó)家根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和（）。

參考答案：乙類(lèi)非處方藥

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4 三級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案（）

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5.問(wèn)答題在原有的廠房中，空調(diào)系統(tǒng)采用回風(fēng)墻設(shè)計(jì)，如何進(jìn)行清潔以保證污染及交叉污染？是否必須改為回風(fēng)管設(shè)計(jì)，如何進(jìn)行清潔消毒？（TZ-53）

參考答案：請(qǐng)注意，回風(fēng)墻的設(shè)計(jì)并不必然帶來(lái)交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，問(wèn)題的提法本身反映了思路上的偏差。回風(fēng)墻是一種節(jié)約空間的做法，不可簡(jiǎn)單否...

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6 甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告。

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7 下列選項(xiàng)中完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）

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8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是（）

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9 有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

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10 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理，以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)野生藥材物種分別對(duì)應(yīng)的是（）

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