說明醫(yī)療機構取得配制制劑資格的法定程序,醫(yī)療機構制劑的管理要點。

正確答案:醫(yī)療機構取得配制制劑資格的法定程序是:首先醫(yī)療機構須申請設立制劑室經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意由省級藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》方能取得配制制劑的資格。醫(yī)療機構制劑的管理要點是:①醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種必須按照規(guī)定報送有關資料和樣品并須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給制劑批準文號后方可配制。②配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗合格的憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構使用。③特殊情況下經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。④醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場銷售或變相銷售不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。