正確答案：GMP是藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實踐中總結(jié)、抽象、升華出來的規(guī)范化的條款其目的是為了指導藥品生產(chǎn)企業(yè)克服不良生產(chǎn)導致劣質(zhì)藥品的產(chǎn)生保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、合格的藥品。它的覆蓋面是所有藥品及所有藥品生產(chǎn)企業(yè)。因此GMP一般具有以下特點：①GMP的條款僅指明要求的目標；②GMP的條款是有時效性的；③GMP強調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法律責任；④GMP強調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理；⑤重視為用戶提供全方位、及時的服務。按適用范圍分類可將GMP劃分為以下三類：①適用于多個國家或地區(qū)的GMP如WHO的GMP等；②國家權(quán)力機構(gòu)制定的、適用于某個國家的GMP如美國FDA制定的GMP；③工業(yè)組織制定的、僅適用于行業(yè)或組織內(nèi)部的GMP如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制定的GMP。按性質(zhì)分類可將GMP劃分為以下兩類：①作為法律規(guī)定、具有法律效應的GMP如美國、日本等國家的GMP；②作為建議性的規(guī)定、不具有法律效應的GMP如我國醫(yī)藥工業(yè)公司于1982年制定的GMP。

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