GSP的基本精神、范圍和特點(diǎn)是什么?
正確答案:GSP的基本精神是“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行”。GSF’的適用范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或者兼營(yíng)企業(yè)。GSP的特點(diǎn)是:條款僅明確了要求的目標(biāo)因此各經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際制定各種標(biāo)準(zhǔn)化文件才能貫徹實(shí)施;條款是有時(shí)效性的需定期或不定期進(jìn)行修改。