藥品標(biāo)簽的書寫印制有哪些規(guī)定?
正確答案:藥品標(biāo)簽的書寫印制規(guī)定主要有:①藥品標(biāo)簽中的藥品名稱必須符合sFDA公布的藥品通用名和商品名的命名原則并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。②藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出其字體、字號和顏色必須一致并符合相應(yīng)的要求。⑧藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。④藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。⑤特殊管理藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的在藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。⑥對貯藏有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。⑦同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。