簡述藥品說明書的內(nèi)容要求。
正確答案:藥品說明書的內(nèi)容要求:①藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。②藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。③根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動提出修改藥品說明書國家食品藥品監(jiān)督管理局也可要求企業(yè)修改。④藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息并詳細(xì)注明。⑤藥品說明書使用的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。
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