簡述藥品補充申請的程序。

正確答案:藥品補充申請的程序如下:(1)申請人填寫《藥品補充申請表》報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門;進口藥品向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送。(2)省級藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查予以受理。進口藥品由國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查予以受理。(3)修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等的補充申請由省級藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批同時通知申請人。國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品補充申請進行審查符合規(guī)定的發(fā)給《藥品補充申請批件》。(4)改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補充申請由省級藥品監(jiān)督管理部門受理并審批符合規(guī)定的發(fā)給《藥品補充申請批件》并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(5)按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。(6)進口藥品的補充申請由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。