簡述新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品申請與審批流程的異同。

正確答案：三種藥品申請與審批程序的共同之處：臨床試驗(yàn)（如果需要）和生產(chǎn)上市均需經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。不同之處：①申報(bào)資料要求不同。②受理部門不同。新藥、仿制藥向省級(jí)藥監(jiān)局申報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)形式審查和研制現(xiàn)場核查藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)藥檢所進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核藥品認(rèn)證管理中心進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審批；進(jìn)口藥品直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)。③審批形式不同。新藥發(fā)給新藥證書新藥（有生產(chǎn)條件者）和仿制藥發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口藥品發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

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單項(xiàng)選擇題

違反運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品規(guī)定的（）

A.處5萬元以上10萬元以下的罰款
B.處2萬元以上5萬元以下的罰款
C.處L萬元以上3萬元以下的罰款
D.處5000元以上2萬元以下的罰款
E.處5000元以上1萬元以下的罰款根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：

單項(xiàng)選擇題

第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥品的（）

A.處5萬元以上10萬元以下的罰款
B.處2萬元以上5萬元以下的罰款
C.處L萬元以上3萬元以下的罰款
D.處5000元以上2萬元以下的罰款
E.處5000元以上1萬元以下的罰款根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：