單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無(wú)需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

3.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

4.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)()。

A.縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)

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電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()

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