A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本
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A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨
A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣
A.遺傳毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.刺激試驗(yàn)
D.生物降解試驗(yàn)
最新試題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為（）
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生（）
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）
安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是（）
在選擇輻射源的安裝位置時(shí)，應(yīng)考慮（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）