單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)髙質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號），關(guān)于慢性病長期處方管理的說法，錯誤的是（）

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為（）

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是（）

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的

3.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更的說法，錯誤的是（）

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的，應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的，應(yīng)當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況，應(yīng)當在其副本中載明，變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期

4.單項選擇題藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當采取的措施不包括（）

A.立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
D.應(yīng)當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施

5.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)將及時向持有人反饋收集到的藥品不良反應(yīng)信息，持有人應(yīng)當 （）

A.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評價，并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行分析評價，并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行重點監(jiān)測，并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進行重點監(jiān)測，并納入藥品定期安全性更新報告上報

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