問答題簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。
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1.問答題簡述注射用水貯存與分配的管理。
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4.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷
5.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
最新試題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標準,當批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時,應(yīng)采用()。
題型:單項選擇題
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:單項選擇題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準確度”的驗證方法。
題型:問答題
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型:問答題
用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題