對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）