多項選擇題對于第一類器械備案，備案人應當編制擬備案醫(yī)療器械的產品技術要求，產品技術要求主要包括醫(yī)療器械成品的（）。

A.性能指標
B.操作規(guī)程
C.檢驗方法
D.評價性報告


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題醫(yī)療器械的說明書、標簽應當標明以下哪些內容？（）

A.通用名稱、型號、規(guī)格
B.生產企業(yè)的名稱和住所、生產地址及聯系方式
C.產品技術要求的編號
D.生產日期和使用期限或者失效日期
E.產品性能、主要結構、適用范圍

2.多項選擇題對于特殊使用目的產品，可以在符合要求的（）等機構開展體外診斷試劑臨床試驗。

A.市級以上的疾病控制中心
B.省級衛(wèi)生醫(yī)療機構
C.?？漆t(yī)院或檢驗檢疫所
D.戒毒中心

3.多項選擇題零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查，重點檢查（）。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

4.多項選擇題采購、收貨、驗收的規(guī)定包括（）。

A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗收記錄
D.隨貨同行單

5.多項選擇題庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定包括（）。

A.溫度記錄
B.入庫記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫記錄