多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體包括（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.零售連鎖藥店

2.多項選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是（）

A.應(yīng)當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當簽訂書面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱

3.多項選擇題下列哪些藥品不能委托生產(chǎn)（）

A.麻醉藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.中藥注射劑

4.多項選擇題下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定，說法正確的是（）

A.委托方可以將部分工序進行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)藥品的批準文號
D.受托方應(yīng)當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

5.多項選擇題根據(jù)GMP的有關(guān)規(guī)定，下面哪種情況需要重新申請GMP認證（）

A.新增生產(chǎn)范圍
B.新建車間
C.改建車間
D.擴建生產(chǎn)線