單項選擇題對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查，并對試驗現(xiàn)場進行核查的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構
D.衛(wèi)計委


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1.單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產和上市后研究

2.單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產和上市后研究

3.單項選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產和上市后研究

4.單項選擇題新藥上市后的應用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機盲對照臨床試驗的方法的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗