單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,可采用隨機(jī)盲對照臨床試驗(yàn)的方法的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥品召回的責(zé)任主體是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.藥品使用單位

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù),不包括()

A.開展調(diào)查評估,啟動召回
B.立即停止銷售
C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是()

A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項(xiàng)選擇題

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題型:單項(xiàng)選擇題

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題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項(xiàng)選擇題

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題型:單項(xiàng)選擇題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題