單項選擇題下列關于新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）。

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口
D.設立新藥監(jiān)測期的目的保護公眾健康


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1.單項選擇題藥品批準文號中字母S代表的是（）。

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝

2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準文號

3.單項選擇題不屬于設定和實施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護原則

4.單項選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》

5.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C.負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負責藥品的采購及經(jīng)濟管理