單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)（）。

A.藥品合格證書
B.中藥保護(hù)品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準(zhǔn)文號


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1.單項選擇題不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護(hù)原則

2.單項選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》

3.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（）。

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理

4.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是（）。

A.藥品監(jiān)管部門工作人員劉某
B.藥品科研單位研究員關(guān)某
C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員張某
D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

5.單項選擇題《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括（）

A.體內(nèi)使用的診斷藥品
B.用于血源篩査的體外診斷試劑
C.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑
D.用于維生素測定的體外診斷試劑