多項(xiàng)選擇題下列體外診斷試劑中,按第三類產(chǎn)品進(jìn)行管理的是()。 

A.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑
B.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
C.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑
D.與變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏原)相關(guān)的試劑
E.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有()。

A.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法
B.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
E.安裝和使用說(shuō)明或者圖示

2.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由()會(huì)同()認(rèn)定并公布。 

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計(jì)生主管部門
E.省質(zhì)監(jiān)部門

3.多項(xiàng)選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談? ()

A.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形

4.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

5.多項(xiàng)選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時(shí)辰藥理學(xué),選擇最為適宜的服用藥物時(shí)間,可達(dá)到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強(qiáng)療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量

最新試題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年國(guó)務(wù)院645號(hào)令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并在5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無(wú)須國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

題型:判斷題

《中華人民共和國(guó)食品安全法》從()開(kāi)始實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬性中,()不是保健食品的屬性。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)藥品說(shuō)明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說(shuō)法不正確的() 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

消費(fèi)者在選擇商家時(shí)通常會(huì)考慮哪幾個(gè)方面()。 ① 連續(xù)性②主動(dòng)性 ③精確性④成本

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員制營(yíng)銷的實(shí)質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的表述方式中,()是錯(cuò)誤的。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員制營(yíng)銷在我國(guó)零售行業(yè)發(fā)展受限的原因不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題