填空題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實(shí)行(),第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行()。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
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安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是()
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
題型:多項(xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()
題型:單項(xiàng)選擇題