填空題醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當使用(),通用名稱應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當與()的產(chǎn)品名稱一致。
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根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設(shè)備的是()
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對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:單項選擇題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
安全標準一般均為()
題型:單項選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
題型:單項選擇題