配伍題(1).憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是()。|(2).藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品為()。|(3).被污染的藥品為()。 |(4).變質(zhì)的藥品為()。
A.劣藥
B.假藥
C.新藥
D.處方藥
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1.配伍題(1).()指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。(2).()是指藥品批發(fā)和藥品零售。 (3).()是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。(4).()是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。
A.藥品經(jīng)營方式
B.藥品認(rèn)證
C.藥品經(jīng)營范圍
D.藥品合格證明和其他標(biāo)識
2.配伍題(1).()是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。(2).()是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。(3).()是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。(4).()是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
3.配伍題(1).未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品為()。 (2).藥品成分的含量與法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品為()。(3).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為()。 (4).未標(biāo)明有效期的藥品為()。
A.非處方藥
B.假藥
C.劣藥
D.新藥
4.配伍題(1).經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更屬于()(2).企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移() (3).企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()(4).質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于()
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
5.配伍題(1).藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()(2).藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()(3).藥物臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()(4).中草藥種植質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。
題型:判斷題
我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
題型:判斷題
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題