配伍題(1).藥品必須符合|(2).直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合|(3).生產(chǎn)藥品所需的原料和輔料必須符合|(4).一個診斷藥品的新藥在試生產(chǎn)期間必須符合
A.國家藥品標準
B.藥用標準
C.兩者均是
D.兩者均不是
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1.配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要(2).開辦藥品零售企業(yè)需要(3).醫(yī)療機構(gòu)必須配備(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要
A.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.工程技術(shù)人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
2.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是(2).治療作用確證階段是 (3).人體安全性初步評價階段是(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
5.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
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我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
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