單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請


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2.單項選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

5.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

6.單項選擇題承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

7.單項選擇題應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

8.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

9.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

10.單項選擇題未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的（）

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

最新試題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》，實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有（）

題型：多項選擇題

在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題