多項選擇題下列屬于劣藥的是（）

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的


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1.多項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，正確的是（）

A．必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B．禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C．為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品
D．應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
E．應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

2.單項選擇題藥事管理的意義主要是（）

A．對于公眾的意義
B．對于國家的意義
C．對于藥事組織的意義
D．對于公眾、國家、藥事組織三方面的意義
E．對私企的意義

3.單項選擇題藥事的范圍包括了（）

A.研究與開發(fā)、制造、采購、使用、服務(wù)等相關(guān)的活動
B.研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務(wù)、使用及藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
C.藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
D.藥品的儲藏、營銷、運輸?shù)认嚓P(guān)的活動

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是（）

A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當保密
C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果

6.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準（）

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

7.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給（）

A.《進口藥品通關(guān)單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

8.單項選擇題下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是（）

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

9.單項選擇題發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)（）

A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號
C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號
E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行（）

A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗
E.審批檢驗