問答題

【簡答題】已上藥典的檢驗方法需要驗證嗎？

答案：

藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準(zhǔn)。
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問答題

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