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問答題純化水貯罐、純化水使用回路怎樣滅菌？注射用水貯罐及其使用管路怎樣處理？

1.問答題對吹-灌-封三合一擠出螺桿的材質有何要求？

2.問答題新版GMP對水系統(tǒng)的要求，是否必須在貯罐安裝在線TOC？

3.問答題如何理解獨立復核？

獨立復核，是指另一個人來復核，但不一定重復稱量。

4.問答題車間稀配罐內部由于高溫引起的腐蝕膜（內部變色）如何證明腐蝕膜脫落物是否對藥液有影響的驗證？

5.問答題如何做配制罐在生產不同品種清潔后上批殘留藥液對下批藥液的影響的驗證？

這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術報告，約70頁。