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執(zhí)業(yè)藥師考試

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填空題生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的制訂和修訂應履行起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、（）及保管的管理制度。

1.填空題生產(chǎn)開始前應檢查廠房、設(shè)備和容器確認（）。

2.填空題中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應以不改變（）為原則。

3.填空題純化水的水源應符合（）標準。

4.填空題設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，應（）、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并防止差錯和減少污染。

5.填空題倉儲區(qū)應保持清潔和干燥，應安裝照明、通風等設(shè)施，溫度、（）的控制應符合儲存要求并定期監(jiān)測。

6.填空題廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。廠房應有防止（）和其他動物的進入設(shè)施。

7.填空題100，000級潔凈廠房≥0.5微米的塵埃粒子數(shù)應<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

8.填空題取樣室的潔凈級別應與生產(chǎn)要求一致，并有（）和交叉污染的措施。

9.填空題藥品的標簽、說明書及內(nèi)容應與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、（）、文字相一致。

10.填空題驗證指證明任何程序、（）、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。

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