單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
3.單項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
4.單項(xiàng)選擇題未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
5.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
最新試題
操作規(guī)程
題型:名詞解釋
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
委托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
題型:?jiǎn)柎痤}
放行
題型:名詞解釋
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}