單項選擇題記述安全或說明性安全是指當(dāng)有條件安全也不能實現(xiàn)時,應(yīng)把確保安全的條件標(biāo)出來,要求()

A.相關(guān)設(shè)計者注意遵守的方法
B.相關(guān)使用者注意遵守的方法
C.相關(guān)生產(chǎn)注意遵守的方法
D.相關(guān)管理者注意遵守的方法


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1.單項選擇題有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟上不能做到絕對安全時,可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面,使()

A.儀器本身保持安全
B.儀器外部保持安全
C.儀器內(nèi)外都保持安全
D.儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全

2.單項選擇題絕對安全或稱無條件安全,是指醫(yī)療器械()

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施

3.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行()?

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

5.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

最新試題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()

題型:單項選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:單項選擇題

B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:單項選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:單項選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:單項選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

題型:多項選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()

題型:單項選擇題