單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶


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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

A.產品的外觀發(fā)生微小變化
B.產品的注冊證號發(fā)生變化
C.產品的生產地址發(fā)生變化
D.產品的宣傳語發(fā)生變化

2.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

3.多項選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

A.醫(yī)療設備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內的設施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產安全

4.多項選擇題下列有關醫(yī)療器械產品名稱的說法正確的是（）。

A.第二類、第三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致
B.醫(yī)療器械產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產品名稱應當使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產品名稱可以由生產企業(yè)自行命名

5.多項選擇題醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

A.強調醫(yī)療器械是隨機失效的風險管理
B.醫(yī)療器械風險管理就是將醫(yī)療器械風險控制在可接受的水平
C.風險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段