A.裝箱前應(yīng)進(jìn)行冷藏箱、保溫箱預(yù)冷或預(yù)熱
B.在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑
C.冷藏箱啟動(dòng)制冷功能和溫測(cè)設(shè)備(保溫箱啟動(dòng)溫測(cè)設(shè)備),檢查設(shè)備運(yùn)行正常,并達(dá)到規(guī)定的溫度后,將產(chǎn)品裝箱
D.根據(jù)對(duì)蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗(yàn)證結(jié)論,必要時(shí)裝箱應(yīng)使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進(jìn)行隔離
E.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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