多項選擇題根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，對化妝品違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的違法行為有（）

A.在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的已經(jīng)取得行政許可的
B.偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的
C.生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動且情節(jié)嚴重的


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1.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，可以納入國家基本藥物目錄且列出具體品種的藥品包括（）

A.《中華人民共和國藥典》收載的化學(xué)藥品
B.局頒標準公布藥品標準的生物制品
C.國家瀕危野生動植物藥材
D.臨床首選的中藥飲片

2.多項選擇題藥品零售連鎖企業(yè)門店不允許零售的藥品有（）

A.單味零售的罌粟殼
B.門店自行采購的阿莫西林膠囊
C.中藥配方顆粒
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

3.多項選擇題下列藥品管理事項進行備案管理的有（）

A.臨床試驗機構(gòu)資格認定
B.GAP認證
C.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營電子商務(wù)（第三方）平臺行政許可
D.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營

4.單項選擇題2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液，安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應(yīng)、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應(yīng)，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。關(guān)于上述信息中安乃近片等藥品說明書修改的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書修改日期在說明書左上角，最后一個日期是本次修改日期
B.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門
C.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說明書和標簽同時使用，1年后舊說明書和標簽作廢
D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣

6.單項選擇題2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液，安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應(yīng)、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應(yīng)，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。上述信息中安乃近注射液等藥品采取的管理措施的法律依據(jù)是（）

A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書
B.經(jīng)評價，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書
C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書
D.經(jīng)審評，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書