多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品三級召回是指（）

A.使用該藥品可能引起輕微健康危害的藥品召回
B.使用該藥品可能引起暫時的健康危害的藥品召回
C.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的藥品召回
D.使用該藥品一般不會引起健康危害的藥品召回
E.和健康無關的其他原因需要收回的藥品召回


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）

A.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產過程中存在安全隱患的藥品
B.藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產過程中存在安全隱患的藥品
C.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在已上市銷售的額存在安全隱患的藥品
D.藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品

2.多項選擇題藥品生產企業(yè)的責任有（）

A.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息
B.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品
C.建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.協(xié)助履行召回義務
E.科學設計藥品召回計劃并組織實施，并按要求在召回計劃中確定召回信息的公布途徑和范圍

3.多項選擇題對藥品可能存在的安全隱患進行調查的單位（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

4.多項選擇題藥品安全隱患評估的主要內容（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性、以及是否已經對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦等
D.威海的嚴重與緊急程度
E.危害導致的后果

5.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應當立即退給藥品生產企業(yè)或者供應商
D.應當通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
E.應當向藥品監(jiān)督部門報告