A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請
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B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告
最新試題
應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對不良反應(yīng)藥品實行()。
醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
我國藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為()與()兩類。
處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,處5000元以上1萬元以下的罰款。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
非臨床研究是指為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。