單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題藥品說明書中未載明的不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

最新試題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

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某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方不得超過()

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甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)臨床藥師配備要求的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

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某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項(xiàng)選擇題