單項選擇題《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前()

A.15日前
B.30日前
C.3個月
D.6個月


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1.單項選擇題批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應的是()

A.過度作用
B.特異體質反應
C.首劑效應
D.停藥綜合征

5.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應的是()

A.毒性反應
B.繼發(fā)反應
C.變態(tài)反應
D.后遺效應

6.單項選擇題藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測期內的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進口5年內的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

7.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是()

A.15日內
B.立即
C.1日內
D.3日內

8.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重的藥品不良反應
C.所有的藥品不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應

9.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、新藥’研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
D.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

10.單項選擇題藥品不良反應是指()

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的中毒有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()

題型:單項選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題