單項選擇題不屬于嚴重藥品不良反應的是（）

A.服用藥品導致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導致住院
E.服用藥品導致嘔吐


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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的職責不包括（）

A.及時對藥品不良反應報告進行核實
B.作出客觀、科學、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網絡的建設及維護工作
D.提出關聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應檢測中心

2.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性，藥品不良反應分為（）

A.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應
B.新的藥品不良反應、藥品群體不良事件
C.嚴重的藥品不良反應、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應、B型藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件

3.單項選擇題劑量不相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

4.單項選擇題劑量相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

5.單項選擇題藥物不良反應分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

6.單項選擇題下列關于藥品不良反應的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應

7.單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構

8.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

9.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經營企業(yè)
B.藥品生產企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

10.單項選擇題新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

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