單項選擇題《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)的適用范圍是()
A.規(guī)范中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化
B.提高中藥品種質量,保護中藥生產企業(yè)合法權益,促進中藥事業(yè)發(fā)展
C.中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品
D.中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程
E.保護和合理利用野生藥材資源,適應人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要
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1.單項選擇題對特定疾病有特殊療效的品種可以申請()
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B.中藥二級保護
C.未披露數據保護
D.專利保護
E.設立新藥監(jiān)測期
2.單項選擇題對特定疾病有顯著療效的品種可以申請()
A.中藥一級保護
B.中藥二級保護
C.未披露數據保護
D.專利保護
E.設立新藥監(jiān)測期
3.單項選擇題必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給藥品批準文號才能生產的是()
A.藥材
B.飲片
C.中成藥
D.天然藥物
E.血液制品
4.單項選擇題國家藥品標準明確了直接入藥者是()
A.藥材
B.飲片
C.中成藥
D.天然藥物
E.血液制品
5.單項選擇題國家對部分重點中藥材購銷實行嚴格管理,屬于第二類的是()
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B.麝香
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對特定疾病有顯著療效的品種可以申請()
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屬于三級國家重點保護野生動植物藥材的是()
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具有藥品批準文號的是()
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國家藥品標準明確了直接入藥者是()
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中藥保護期限為10年的品種,其保護的級別為幾級()
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